홍차넷 - 개별 포장된 약이 유통기한이 지난경우 (홍차넷 약사 스앵님들!!)

기본적으로 원료의약품은 불안정한 물질이기 때문에, 정도의 차이는 있지만 시간이 지날수록 분해되거나 다른 물질로 변형됩니다. 의약품이 사람의 몸 안에서 임상적으로 유효한 약효를 나타내려면 주원료의 함량이 기준 범위 내로 유지되어야 합니다.
의약품의 사용기한은 이러한 주원료의 함량이 기준 내로 유지되는 기간이며, 이 기간이 충분히 길다고 하더라도 일반적으로 36개월을 초과하여 허가를 받을 수 없습니다.

추가적으로 성분과 제형에 따라 차이는 있지만 원료의약품에는 여러가지 다양한 불순물들이 포함되어 있습니다. 대부분의 불순물들은 사... 더 보기

문샤넬남편

25/04/03 14:41

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아하...전 소금, 설탕, 미원 이런것처럼 되는줄알았읍니다..역시 전문가말을 들어야..

알탈

25/04/03 14:43

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소금은 단일 원자 두개가 결합하여 구조적으로 안정된 물질이지만 설탕이나 미원은 시간이 지나면 단당체나 아미노산 수준으로 분해될겁니다. 대부분의 원료의약품들은 설탕이나 미원보다 안정성이 떨어집니다.

문샤넬남편

25/04/03 14:51

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설탕같은경우는 유통기한이 없어서 무한보관가능할줄 알았는데 그것도 아니군요..

알탈

25/04/03 15:09

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식품하고 의약품의 유효기한 개념이 좀 상이합니다. 설탕은 습윤되지 않으면 미생물에 접촉해도 미생물 세포 내 수분을 탈수하기 때문에 보관조건이 지켜진다는 가정 하에 변질되지 않을텐데, 의약품은 보관조건을 지켜도 24개월 미만에서 기준 농도 미만으로 떨어지는 제품들이 많습니다. 특히 비타민류가 심해서 보통 비타민류는 과량투여하는 걸 식약처에서도 인정해주고 있고요.

맥주만땅

25/04/04 07:41

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약품은 변질이 잘 됩니다.

그래서 차광포장을 하는 약품들도 있구요. 대표적으로 비타민 C

그리고 이성질체의 분포가 변하기도 합니다.

최근에는 효과가 있는 이성질체만 모아 놓았다고 주장하는 약품들이 있는데, 이 경우는 주 성분이 더 변하기 쉬울 겁니다.

맥주만땅

25/04/03 14:55

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- 보통 유통기한이 지난 약에 대한 권고는 다음과 같습니다.
- 경구약 : 효과가 떨어질 수 있으니 권하지 않는다. 하지만 저개발 국가나 다른 대안이 없다면 사용할 수 있다.
- 주사약 : 오염 및 변질의 위험이 높으니 권하지 않는다. 하지만 생명이 위급한 경우라면 사용 할 수 있다.

그래서 희귀 의약품인 경우 생명이 위급한 경우 사용하기도 합니다.

알탈

25/04/03 15:11

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주사제나 점안제 같은 무균의약품은 유효기한이 경과하면 무균성을 담보할 수 없기 때문에 가능한 한 사용하지 않는 것이 좋습니다.

맥주만땅

25/04/03 15:13

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그래서 생명이 위급한 경우라는 단서가 있는 것이지요.

Mandarin

25/04/03 15:13

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감사합니다. 역시 이와 같은 주제라면 홍차넷이 체고얏!

켈로그김

25/04/03 17:24

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2009~2010신종플루때 타미플루에 유효기간 연장스티커 붙여서 사용했던 기억이가 납니다.
오래되어 캡슐과 내용물이 분리되지 않아서 소아조제하면서 죽을거같았던...

켈로그김

25/04/03 17:21

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케바케이긴 한데,
시험문제로 나왔을 때는 유효성분/효능의 10%가 소실되는 시점을 약품의 유효기간으로 한다... 가 정답이었읍니다(...)
물론... 더 중요한 것은 개봉상태(밀폐/기밀/밀봉), 온도 등의 보관환경이긴 할겁니다..

알탈

25/04/03 17:23

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일반적으로는 주성분 표시량의 10프로가 소실되는 시점이었는데 요새는 별도로 입증하지 않는 한 단일성분 제제 기준이 표시량의 93.0 ~ 107.0프로로 타이트해졌읍니다...

켈로그김

25/04/03 17:25

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선생님 감사합니다 낡은정보는 저리가고 새 정보로 업데이트 하겠읍니다.

Mandarin

25/04/03 19:38

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정보제공 감사하옵니다..

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Date	25/04/03 13:24:26
Name	Mandarin
Subject	개별 포장된 약이 유통기한이 지난경우 (홍차넷 약사 스앵님들!!)
https://kongcha.net/qna/16649 개별 포장된 약이 유통기한이 지난경우 약성이 떨어진다고 하잖아요 이게 제품군별로 비슷하게 떨어지는건지 그리고 약성이 시간에 비례해 얼마나 떨어지는것인지에 대한 자료나 관련 논문이 있을까요? 갑자기 궁금해서 여쭈어봅니다.. 0 이 게시판에 등록된 Mandarin님의 최근 게시물 25-04-03 개별 포장된 약이 유통기한이 지난경우 (홍차넷 약사 스앵님들!!) [22] 25-02-25 서울에서 갈만한 좋은 미술관/전시회가 있을까요? [13] 25-02-19 칸노 요코의 일본내 음악계에서의 위상은 어떠한가요? [2] 25-02-17 홍차넷의 파워 블로거 선생님들 들어와주세요!! [14] 25-02-10 전국에 계신 술상무 선생님들 질문입니다. [16] 25-02-03 컴퓨터랑 프린터가 잘 안붙습니다..? [12] 25-01-15 경제학도 선생님들 질문입니다. [16] 25-01-13 설날연휴에 부산 까페 투어를 가보려고 합니다 [50] 25-01-08 게임 고수님들 게임 추천부탁드립니다.. [51] 24-12-31 전자기기 고수님들 들어와보십시오 [42]