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Date 20/07/15 01:59:01수정됨
Name   다군
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Subject   모더나, 27일부터 코로나 백신 3상 임상시험…3만명 대상




https://m.yna.co.kr/view/AKR20200715001800072


https://m.yna.co.kr/view/AKR20200715014752009


First COVID-19 vaccine tested in US poised for final testing
https://apnews.com/e4d5259bfc6c74fcb090d885737c55a6


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=moderna&cond=covid-19&draw=2&rank=1


An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483


나스닥100에도 들어간다는 모더나.

어디든 효과있는 백신이 빨리 나왔으면 좋겠습니다.

모더나 CEO는 추수감사절(올해는 11월 15일)전에 유효성 데이터를 얻는 것을 목표로 하고 있다고 했었는데, 3상 완료 예정일을 2022년 10월 27일로 잡아뒀군요. 일단은 예전에 제시했던 일정에서 크게 어긋나지 않고 진행되고 있는 상황인 것은 같습니다만, 결과는 나와봐야 아는 것이라.  

한편, 미국은 오늘 처음으로 최근 7일간 일평균 신규확진자 수가 6만 명을 넘겼군요.  



1


Primary outcome이 2년 뒤까지 안걸려야 하는거네요. 최소 2년은 가야 끝나는 3상이긴 한데, 아마 맹탕이면
그 전에 감염환자 생기면서 조기종료될 수도 있고, 또 반대로 한 6개월이라도 제대로 막으면 또 고무적일 수 있겠네요. 부작용 모니터 2년은 짧은감이 있지만 이건 4상으로 가야하는게 맞을테고.. 여튼 흥미롭습니다. 주식은 안사겠지만
2
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

1상 결과가 나왔습니다. 1상은 약용량을 보기 위한거고 두 번 맞네요. 그리고 부차적으로 효능평가도 있습니다만 이건 1차 목표는 아닙니다.

보고 느낀건 1. 생각보다 부작용이 많다-단기간, 중등도 이하지만 맞고 나서 며칠간 컨디션 저하는 있겠다 싶고요.
2. 효... 더 보기
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

1상 결과가 나왔습니다. 1상은 약용량을 보기 위한거고 두 번 맞네요. 그리고 부차적으로 효능평가도 있습니다만 이건 1차 목표는 아닙니다.

보고 느낀건 1. 생각보다 부작용이 많다-단기간, 중등도 이하지만 맞고 나서 며칠간 컨디션 저하는 있겠다 싶고요.
2. 효능평가는 제한적이나 모든 랩에서 58일차(마지막 f/u)에서 역가가 떨어집니다. 그 이루 모니터링이 없는데
이 역가 하락율이 얼마나 높으냐에 따라 실제적인 면역력 유지가 되겠네요. 재수 없으면 1년에 두 (서너) 번씩 맞아야 할지도.. 그렇다면 그 비용은? 이런 생각이 드니 갑자기 주식이 사고 싶네요 ㅎ
3상에는 참여한다는 노인이나 기저질환 있는 사람들은 어떨지도 궁금합니다.
예 일단 3상은 임부까지도 포함하는 것 같고, 부작용 자체는 논문에서는 대부분 moderate 아래까지인거 같습니다만 건강한 성인 대상이었기 때문이니 취약계층에겐 더 안좋을 수는 있겠습니다. 어쨌던 이렁 adverse effect는 단시간에
일어나는 일이므로 큰 걱정은 아니나, 아나필락시스를 포함한 severe a/e가 있거나 중장기적인 부작용에 대해선 아직 전혀 보장이 되진 않겠지요. 미국인들이 열심히 몸을 대줘야 하는 아이러니한 상황일까요
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kaestro
모더나 이 회사 학부에서 생체공학 관련된 수업에서 얼핏 들었던 회사였던 것 같은데, 대단한 회사였군요
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