https://news.v.daum.net/v/20210422103313697

지난 번 처음 이 공장에 대한 뉴스가 올라왔을 때, 업계 지인들이랑 얘기하면서 미국에도 저런 업체가 있구나 하면서 한숨을 쉰 적이 있습니다.

한 개 제조 Site가 한 가지 품목만 취급하는 것이 아니기 때문에, 제품 간 혹은 배치 간 교차오염을 방지하는 것은 의약품 제조 및 품질관리기준 (GMP)의 기초 중의 기초입니다.

당시 얀센 백신 제조 중 AZ 백신과 원료가 섞여 전량 폐기하게 되었다는 뉴스 내용 대로라면 그 기초적인 것을 못 지킨 것이니 회사 수준이 예상이 되었거든요.

그런데 오늘 FDA의 특별감사 내용을 기사로 접하니 정말 가관이었네요.

아직 식품의약품안전평가원의 의약품 등 심사결과정보 공개에는 제조소에 대한 시설내역 평가 결과가 업로드 되어 있지 않은데,

해당 제조소가 이 제조소가 아니길 빌 뿐입니다.

더불어 해외 제조소의 현지 실사가 사실상 불가능한 상황임을 고려하면 국내 제조소에서 위탁생산하는 백신 물량이 더 많이 유통되었으면 좋겠네요.