바이오시밀러는 일반의약품과 궤가 다릅니다. 진짜 힘들어요.

일단 신약 개발 자체가 돈을 때려 박아야 하나 나올까 말까 하는데 우리나라에서 바이오 하는 스타트업/중소 들은 상당수가 다른데서 돌려보고 답 안나온다 싶은걸 받아다가 임상 돌려서 라이센싱 아웃하려고 하는 경우라고 들었습니다. 그래서 임상2상 통과까지는 해도 3상에서 드랍되는게 대부분이고 그 사이에 투자금을 빨아서 살아가는거고... 바이오 시밀러도 말이 좋아 카피약이지 그거 품질 맞추려면 역시 인력과 돈과 장치가 필요한건 마찬가지고요.
바이오는 그 본질이 대형 장치 산업이라 투자금이 수천억에서 조단위라서 일단 제대로 할 수 있는데가 많이 없습니다. 삼바도 공장 짓는다고 투자한거 생각하면 뭐..... 기존의 중대형 제약사 외에 작은 회사들은 3상 통과 한다 하더라도 일정 품질 유지하면서 물량 뽑아낼 수준이 아마 안될겁니다.

심심해서 첨언하면.. 레드바이오쪽에서 25만 리터 규모면 엄청 크다고 하는데
그린바이오 쪽에서는 300KL 즉, 30만리터짜리가 공장에 있는 그냥 일개 발효조 하나 수준입니다.

CJ제일제당 입니다 ㅎㅎ CJ 헬스케어는 바이오시밀러 생산 가능한 공장이 없었어영 (CJ 바이오에서 생산 테스트 진행했던 적은 있습니다.)
그린바이오(사료/식품첨가제)는 세계 3대장중 하나고 화이트바이오(바이오플라스틱)는 못해도 다섯손가락 안엔 들겁니당.
레드(제약/헬스케어)쪽은 안하려고 해서 안한거지 하려면 지금도 기술과 인력은 있고.. 장치는 레드쪽은 새로 만들어야 합니다.